Lexaurin je nedostupný pre problémy vo výrobe

BRATISLAVA - Liek Lexaurin je nedostupný pre problémy vo výrobe. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) na svojej internetovej stránke. Lexaurin 1,5 mg je nedostupný od 4. februára 2019 a Lexaurin 3 mg od 11. februára 2019. Držiteľ registrácie lieku KRKA, d.d., Slovinsko štátny ústav informoval, že dodávky lieku obnoví od 22. apríla (Lexaurin 1,5mg) a 29. apríla (Lexaurin 3mg).

ŠÚKL pripomenul, že na Slovensku sú registrované aj iné lieky s tou istou účinnou látkou bromazepam – Lexopam 1,5 mg, Lexopam 3 mg a Bromazepam Medochemie. Vzhľadom na výpadok lieku Lexaurin došlo aj k výpadku lieku Bromazepam Medochemie. Spoločnosť MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus nahlásila nedostupnosť lieku v trvaní od 1. apríla do 1. septembra 2019. Prerušenie dodávok liekov Lexopam 1,5 mg a Lexopam 3 mg (držiteľ SVUS Pharma a.s., Česká republika) bolo ohlásené 16. januára 2019 z dôvodu problémov vo výrobe.

"Úlohou Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv je dohliadať na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov registrovaných na Slovensku. Za dostupnosť liekov a ich distribúciu zodpovedá držiteľ registrácie a výrobca. Štátny ústav nedisponuje donucovacími prostriedkami, ktoré by mohol uplatniť voči výrobcom a držiteľom registrácií na zabezpečenie dostupnosti," uviedol ŠÚKL. Ku konkrétnym terapeutickým náhradám sa podľa štátneho ústavu môže vyjadriť jedine ošetrujúci lekár, ktorý pozná celkový zdravotný stav pacienta.