EURÓPA / Medzi veľmi zriedkavými zápalovými ochoreniami srdca a vakcínami od Pfizeru a Moderny existuje možná súvislosť. Vyplýva to zo záveru Európskej liekovej agentúry (EMA) po preskúmaní prípadov zápalových ochorení srdca po tzv. mRNA vakcínach.

Podľa záverov Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) liekovej agentúry majú byť myokarditída a perikarditída pridané do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa (tzv. príbalový leták) ako nové vedľajšie účinky daných vakcín s neznámou frekvenciou výskytu. Uvedené má byť aj upozornenie o tomto riziku pre zdravotníckych pracovníkov aj pacientov. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.

Výbor dospel k záveru o možnej súvislosti po dôkladnom preskúmaní všetkých dostupných údajov. Preskúmanie zahŕňalo podrobnú analýzu prípadov myokarditídy a perikarditídy, ktoré boli v súvislosti s týmito vakcínami nahlásené v Európskom hospodárskom priestore (EHP). V súvislosti s myokarditídou išlo o 145 prípadov po vakcíne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a 19 prípadov po vakcíne Spikevax (Moderna). Pri perikarditíde išlo o 138 prípadov po vakcíne Comirnaty a 19 po vakcíne Spikevax. Do konca mája 2021 bolo v EHP podaných približne 177 miliónov dávok vakcíny Comirnaty a 20 miliónov dávok vakcíny Spikevax. Výbor takisto skúmal prípady nahlásené v krajinách mimo EHP.

Prípady myokarditídy a/alebo perikarditídy sa zvyčajne vyskytli do 14 dní po očkovaní, častejšie po druhej dávke vakcíny a u mladších dospelých mužov. Päť prípadov nahlásených v EHP malo fatálny priebeh. Išlo o pacientov vo vysokom veku alebo s inými pridruženými ochoreniami.

Myokarditída a perikarditída sa prejavujú najmä dýchavičnosťou, bolesťou na hrudníku a prudkým tlkotom srdca, ktorý môže byť nepravidelný. „Vzhľadom na to, že podľa dostupných vedeckých dôkazov vakcíny poskytujú vysoký stupeň ochrany pred ochorením COVID-19 a pred jeho závažným a fatálnym priebehom, celkové prínosy vakcín i naďalej prevyšujú ich riziká,“ dodala hovorkyňa ŠÚKL.

EMA neodporúča používanie Covid-19 vakcíny Janssen (od spoločnosti Johnson and Johnson) u ľudí, ktorí mali ťažkosti spojené so syndrómom kapilárneho úniku (CLS). Komisia skúmala 3 prípady syndrómu kapilárneho úniku u ľudí, ktorí boli vakcinovaní vakcínou Janssen, v priebehu 2 dní po zaočkovaní. Jeden z nich mal v minulosti podobné ťažkosti s kapilárnym únikom a dvaja následnej zomreli. Celosvetovo bolo k 21. júnu 2021 použitých viac ako 18 miliónov dávok vakcíny Janssen.

Syndróm kapilárneho úniku je veľmi zriedkavý závažný stav, ktorý spôsobuje únik tekutín z malých krvných ciev (kapilár), ktorý má za následok opuch hlavne rúk a nôh, nízky krvný tlak, zhusťovanie krvi a nízku hladinu albumínu (dôležitej krvnej bielkoviny).

Ľudia, ktorí boli očkovaní vakcínou Johnson and Johnson by mali vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, ak sa u nich v dňoch po očkovaní vyskytne rýchly opuch rúk a nôh alebo náhle zvýšenie telesnej hmotnosti. Tieto príznaky sú často spojené s pocitom mdloby (v dôsledku nízkeho krvného tlaku). 

Rovnako ako v prípade všetkých ostatných očkovacích látok, EMA bude naďalej monitorovať ich bezpečnosť a efektivitu a poskytovať verejnosti najaktuálnejšie informácie.

Riziká spojené s očkovaním sú legitímnou témou:

Embed kód

​